|
|
发表于 2008-12-18 12:48:20
|
显示全部楼层
替比夫定与阿德福韦酯对抗乙肝死亡，谁更有效且副作用小
10.1, 2007 —根据登载于10月1日内科医学档案期刊(Annals of Internal Medicine)的一项开放标签随机试验，替比夫定（Telbivudine）看似比阿德福韦酯（adefovir dipivoxil）对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染更有效。
香港中文大学的Henry LY Chan医师和018研究小组的同事指出，核苷和核苷酸衍生物对乙型肝炎的效果，与对HBV抑制的强度和持久性有关；替比夫定和阿德福韦酯并未被直接比较，但在第3期试验中，使用替比夫定1年后的HBV DNA降低效果看似大于同族群的阿德福韦酯报告结果。
本研究的目标是比较替比夫定和阿德福韦酯对乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性的慢性HBV感染病患的抗病毒效果，以及评估从阿德福韦酯转为替比夫定治疗的效果以及副作用的风险。
在16个门诊处的135位未治疗过的HbeAg阳性慢性HBV感染成人，以1:1:1的比率随机指派接受替比夫定(A组)、阿德福韦酯 (B组)，或者使用24周的阿德福韦酯，之后在最后的28周改用替比夫定(C组)；主要终点是24周时的血清HBV DNA减少程度，次级终点是在第52周时再次进行比较；第52周时比较的病患数为131人。
24周的HBV DNA平均减少程度，A组大于B和C两组混合(-6.30 vs -4.97 log10 copies/mL；差异，-1.33 log10 copies/mL; 95%致信区间[CI], -1.99到-0.66 log10 copies/mL; P < .001)；此外，A组中有较多病患在24周时的聚合酶链反应为阴性(39% vs 12%；风险比，4.46[95% CI, 1.86 ?C 10.72]; P = .001)。
第52周时，相较于持续使用阿德福韦酯者(B组)，持续治疗组(A组)、转换组(C组)的平均残余HBV DNA较低(3.01 log10 copies/mL [A组] ， 3.02 log10 copies/mL [C组] ， 4.00 log10 copies/mL [B组]；差异，-0.99 log10 copies/mL [95% CI, -1.67到-0.32 log10 copies/mL]， -0.98 log10 copies/mL [ 95% CI, -1.64到-0.32 log10 copies/mL]; P = .004)。
这3组的副作用相似；最常报告的是上呼吸道症状、头痛、背痛和腹泻。
作者指出，24周治疗后，替比夫定比阿德福韦酯对HBV DNA抑制更强、更持续；第52周之后，持续使用替比夫定者或者使用24周的阿德福韦酯后改用替比夫定者的HBV DNA抑制效果较大。
作者结论表示，本研究的资料支持治疗初期病毒抑制效果越大，效果越有改善且阻抗性越低的观念，越可以在初期治疗提供更大的病毒抑制效果的制剂越好；本研究和之前的研究所提供的资料指出，替比夫定可以比阿德福韦酯和拉米夫定提供更大的病毒抑制效果，副作用也是最小的，随着常规监测以确认维持治疗反应，替比夫定在慢性B型肝型治疗处方将扮演重要角色。
|
|
